本網(wǎng)訊（通訊員 王爽）為全面普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全，7月13日，安康高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市市場(chǎng)監(jiān)管舉辦《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》培訓(xùn)會(huì)。

會(huì)議從規(guī)定出臺(tái)的現(xiàn)實(shí)背景、法規(guī)依循和重點(diǎn)條款等方面，對(duì)《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》進(jìn)行了詳細(xì)解讀。還就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》做了培訓(xùn)，結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際提出質(zhì)量管理要求。轄區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、第三類(lèi)醫(yī)療器械零售企業(yè)負(fù)責(zé)人，高新醫(yī)院、高新健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司綜合門(mén)診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械管理人員共計(jì)50余人參會(huì)。

同日，該局還組織召開(kāi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)集體約談會(huì)，通報(bào)了醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患問(wèn)題和上半年案件查辦情況，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和案例警示，提醒告誡企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，全面提升質(zhì)量保障能力。